當(dāng)前位置：2021年3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，新《條例》是繼2014年全面修訂、2017年小幅修改后的又一次重大修訂。相比原《條例》，新《條例》重點完善了注冊人制度，并將注冊人依法承擔(dān)的權(quán)利義務(wù)體現(xiàn)于醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程，還提及了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新、對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批、支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用等整體方針。新《條例》將通過注冊人制度進一步幫助企業(yè)降低研發(fā)生產(chǎn)成本，并將提升大型器械公司的競爭優(yōu)勢；在綜合場地、區(qū)域、人力、環(huán)保等要素統(tǒng)籌醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)業(yè)布局，提升行業(yè)集中度，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
醫(yī)療健康行業(yè)一直是資本市場關(guān)注的重點，同時其在經(jīng)營模式、銷售費用等方面也一直是該行業(yè)上市過程中受到重點關(guān)注的事項。本文對醫(yī)療器械行業(yè)銷售中較為常見的設(shè)備投放模式的合規(guī)性進行分析，并對監(jiān)管部門在上市申請審核中的關(guān)注重點予以梳理，并提供一些合規(guī)的建議，以期能夠開拓思路、拋磚引玉。
一、設(shè)備免費投放模式[1]
設(shè)備投放，并沒有明確的法律定義，在醫(yī)療器械行業(yè)是指醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商（“器械廠商”）提供某一（類）特殊的醫(yī)用設(shè)備給醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）使用，由于設(shè)備的非普遍適配性，直接或間接促使醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）使用該器械廠商所生產(chǎn)的配套耗材的銷售模式。
由于公立醫(yī)院發(fā)展業(yè)務(wù)需要的諸多醫(yī)用設(shè)備因流動資金短缺[2]、采購審批程序繁瑣等難以及時到位，且部分設(shè)備采購價格較高，導(dǎo)致對應(yīng)耗材使用受到限制或初期難以推廣，器械廠商為促進醫(yī)院等機構(gòu)采購耗材，協(xié)商同意免費提供醫(yī)院使用對應(yīng)專屬耗材設(shè)備；同時，為了收回投入設(shè)備的成本，器械廠商往往會根據(jù)設(shè)備成本價值及折舊年限等與醫(yī)院約定較長的投放周期和/或月度/年度最低采購量，從而平衡設(shè)備無償提供（投放）的折舊成本，為保護交易的長期性、穩(wěn)定性，器械廠商又會進一步要求醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）在約定的周期內(nèi)不得采購其他廠商的競品設(shè)備或耗材。為了能夠開展某一類型的檢測或治療業(yè)務(wù)并減少前期采購的大量開支，如果醫(yī)院通過長期綁定某一（類）器械廠商的設(shè)備并采購其對應(yīng)耗材的方式開展，又基于合同約定醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）將可能無法再采購其他器械廠商的設(shè)備及/或耗材，進而排除其他器械廠商的市場競爭。
投放期內(nèi)，器械廠商一般保留設(shè)備的所有權(quán)，醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)）僅享有設(shè)備使用權(quán)，所有權(quán)將于投放周期屆滿后轉(zhuǎn)移至醫(yī)院；同時約定，如醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）采購量未達標，器械廠商有權(quán)要求收回設(shè)備或主張違約金。然而，因已使用過的醫(yī)療設(shè)備的再次流通存在限制且二次使用風(fēng)險及合規(guī)難度大，在違約情況下，器械廠商一般也做好了不收回設(shè)備或收回即銷毀的打算，進而要求醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）支付違約金以覆蓋設(shè)備成本或補足剩余折舊價值（等同于設(shè)備所有權(quán)的買斷）。
綜上，是對目前設(shè)備投放一般模式的簡要介紹，總體來看，免費投放模式的實質(zhì)是器械廠商通過長期耗材銷售分攤無償提供給醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）的設(shè)備成本，投放模式具有一定商業(yè)合理性：對醫(yī)院而言，能夠緩解業(yè)務(wù)發(fā)展過程中短期資金不足及設(shè)備采購審批周期長的壓力；對器械廠商來說，投放模式也是一種產(chǎn)品推廣路徑，通過前期設(shè)備投放促進產(chǎn)品（耗材）的銷售拓展，客觀上也在一定程度上起到了限制競爭對手、長期銷售的效果。
二、設(shè)備投放的合規(guī)風(fēng)險及分析
（一）被認定為存在商業(yè)賄賂的風(fēng)險
1、法律法規(guī)及政策要求
目前，在行業(yè)相關(guān)行政法律法規(guī)方面，《反不正當(dāng)競爭法》（“《反法》”）與一系列法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件構(gòu)成了主要的執(zhí)法依據(jù)[3]主要如下：
2、法律分析
《反不正當(dāng)競爭法》頒布于1993年，1993年《反法》第八條（反商業(yè)賄賂條款）規(guī)定：“經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在帳外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處”，可以看到，在1993年《反法》的規(guī)定下，免費投放模式下，器械廠商免費提供設(shè)備，但所有權(quán)并未轉(zhuǎn)移，因此，嚴格來說，免費投放模式并未涉及財物給付行為，當(dāng)時的《反法》主要將“暗中收受回扣”行為作為主要規(guī)制行為，未明確“其他手段”的具體形式，因此，在1993年《反法》下，免費投放行為是否構(gòu)成商業(yè)賄賂一直存在爭議。
2017年《反法》修訂，其中反商業(yè)賄賂條款（第七條）修訂如下：“經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段賄賂下列單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢：（一）交易相對方的工作人員；（二）受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人；（三）利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個人。經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應(yīng)當(dāng)如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者也應(yīng)當(dāng)如實入賬。經(jīng)營者的工作人員進行賄賂的，應(yīng)當(dāng)認定為經(jīng)營者的行為；但是，經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關(guān)的除外” ?！斗捶ā酚?019年再次修訂，上述條款沿用至今。
從目前《反法》反商業(yè)賄賂條款分析，就免費投放模式，具體考慮如下：
（1）目前《反法》反商業(yè)賄賂條款突出了違法主體“謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢”這一主觀條件。器械廠商免費投放設(shè)備，其真實目的是為了謀取醫(yī)用耗材與設(shè)備捆綁進而能夠?qū)崿F(xiàn)長期銷售，因此，有著明顯的“謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢”這一主觀意圖；
（2）根據(jù)《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件使用法律若干問題的意見》（2008）的相關(guān)規(guī)定，賄賂標的既包括金錢和實物，也包括可以用金錢計算數(shù)額的財產(chǎn)性利益。器械廠商免費提供的設(shè)備使用權(quán)雖然不涉及金錢或?qū)嵨锏慕o付，但可以被認定為“財產(chǎn)性利益”，因此，構(gòu)成了采用非財物的“其他手段”實施商業(yè)賄賂的客觀要件；
（3）在2017年《反法》修訂后，一系列規(guī)章、規(guī)范性文件隨即發(fā)布，醫(yī)療行業(yè)開始整頓，其中直接明確提出了“假借租賃、捐贈、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售”的模式構(gòu)成《反法》中的涉及商業(yè)賄賂的不正當(dāng)競爭行為，設(shè)備投放正式明確進入違規(guī)行為的規(guī)制范圍。
綜上，“假借租賃、捐贈、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售”的免費投放模式將很可能構(gòu)成涉及商業(yè)賄賂的不正當(dāng)競爭行為。
（二）法律責(zé)任的相關(guān)規(guī)定
三、上市項目及重點關(guān)注
筆者對目前上市申報案例進行梳理，存在投放模式的公司以IVD行業(yè)居多，如樂普診斷（科創(chuàng)板，在會）、亞輝龍（科創(chuàng)板，在會）、奧普生物（科創(chuàng)板，在會）、圣湘生物（688289）、碩世生物（688399）、凱普生物（300639）等，其中部分企業(yè)已經(jīng)成功過會或完成上市。因此，審核過程中了解到投放，或稱為聯(lián)動銷售模式在行業(yè)中較為普遍的存在，該模式的合規(guī)性也是上市問詢的重點事項之一。相關(guān)行業(yè)企業(yè)如有上市規(guī)劃的：如存在投放模式的，建議及時梳理、規(guī)范；如存在已發(fā)生合規(guī)風(fēng)險或已發(fā)生違規(guī)、違約的，建議對現(xiàn)有合同和投放情況、客情情況和整改成本整體梳理并規(guī)范合規(guī)后再進行上市申報。在此，筆者整理了目前上市（申請及過會）案例中部分披露的投放/聯(lián)動銷售模式及在上市問詢重點關(guān)注問題信息，供讀者參考：
（一）上市審核過程中對聯(lián)動銷售模式的關(guān)注
（一）問詢關(guān)注點及回復(fù)要點
上市反饋意見/問詢函對投放/聯(lián)動銷售模式主要關(guān)注點及回復(fù)的主要思路如下：
1、設(shè)備投放模式的主要政策
反饋意見/問詢函普遍要求發(fā)行人詳細描述設(shè)備投放模式下的銷售政策，包括但不限于：（1）直銷和經(jīng)銷模式下設(shè)備投放的標準和原則（客戶分類標準、投放設(shè)備的金額及數(shù)量、押金收取標準等）；（2）直銷和經(jīng)銷投放模式差異的具體原因；（3）業(yè)務(wù)模式的制定原則或標準等。以上要求器械廠商投放政策的制定應(yīng)當(dāng)具備商業(yè)合理性和必要性。
2、聯(lián)動銷售模式的合法合規(guī)性、是否違反《反法》等相關(guān)規(guī)定、是否構(gòu)成商業(yè)賄賂、是否存在捆綁銷售
涉及設(shè)備投放的公司，在反饋意見/問詢函中有一道必答題：“公司是否存在因捆綁銷售而被主管部門處罰的情形，聯(lián)動銷售是否違反《反法》等相關(guān)規(guī)定，聯(lián)動銷售是否構(gòu)成商業(yè)賄賂?！?/span>
一般而言，反饋意見著重以下要點論證不構(gòu)成捆綁銷售、不存在商業(yè)賄賂等違反《反法》相關(guān)規(guī)定：（1）器械廠商與經(jīng)銷商及終端客戶的交易不存在“違背購買者的意愿” 的情形，也未“附加不合理的條件”，因此不構(gòu)成捆綁銷售；（2）公司向終端客戶免費投放設(shè)備并銷售配套試劑所獲收益均系公司在公平公正的基礎(chǔ)上通過交易雙方的平等協(xié)商、友好談判而形成，不具備“謀取不正當(dāng)利益”的主觀目的；（3）作為公平交易的相對方，終端客戶可以根據(jù)自身需要自主決定與公司合作的采購模式，可以自由選擇免費使用設(shè)備的模式或向多家供應(yīng)商分散采購的模式，并且終端客戶可以自主選擇設(shè)備供貨方與采購方案，不具備排斥他人競爭的非法目的；（4）公司免費投放設(shè)備所簽署的投放設(shè)備合同，不存在限制經(jīng)銷商或終端客戶購買或使用其他經(jīng)營者提供的設(shè)備或耗材的條款，相關(guān)設(shè)備使用合同不存在排斥或限制競爭的安排，不存在違反《反法》等相關(guān)規(guī)定的情形；（5）已按照財務(wù)會計制度規(guī)范將投放設(shè)備納入固定資產(chǎn)的管理及核算范疇，相關(guān)費用如實入賬，不存在賬外暗中給予回扣的情形等。因此，公司聯(lián)動銷售模式合法合規(guī)、不存在違反《反法》等相關(guān)規(guī)定的情形，不構(gòu)成商業(yè)賄賂，不存在捆綁銷售等情形。
3、是否建立完善的內(nèi)控制度
反饋意見/問詢函中普遍關(guān)注：“公司是否具有獨立編碼或定位系統(tǒng)能掌握投放設(shè)備運行情況，如果設(shè)備受到損壞或者滅失，風(fēng)險如何控制，詳細說明實物管理的具體措施和內(nèi)控制度”。目前案例中均從設(shè)備投放的審批流程、出庫安排，以及后續(xù)跟蹤制度、盤點工作安排等方面全面論證公司已建立了完善的投放設(shè)備管理制度。
4、耗材贈送的合規(guī)性
筆者關(guān)注到，反饋意見/問詢函中同時會關(guān)注投放模式下耗材贈送的合規(guī)性問題：“發(fā)行人的設(shè)備和耗材/試劑是否存在贈送情況，若存在贈送行為的，說明贈送行為的合規(guī)性、相關(guān)會計處理是否符合《企業(yè)會計準則》規(guī)定?！?/span>
反饋回復(fù)中一般會說明耗材/試劑贈送的原因，如公司銷售激勵政策：針對采購金額較大的客戶提供的優(yōu)惠政策和促銷活動，明確相關(guān)合同、訂單不存在因贈送試劑而限制客戶購買或使用其他經(jīng)營者提供的設(shè)備或耗材/試劑的條款，因此不構(gòu)成商業(yè)賄賂，不存在違反《反法》等法律法規(guī)的情形；且相關(guān)耗材/試劑的成本已完整記錄，并具體說明贈送相關(guān)的會計處理方法，贈送耗材/試劑作為視同銷售繳納增值稅，相關(guān)會計處理符合《企業(yè)會計準則》的規(guī)定。
5、合規(guī)證明
在上市申請過程中，公司需要取得當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局出具的證明發(fā)行人在報告期內(nèi)不存在重大違法違規(guī)的書面文件，并在反饋意見回復(fù)/問詢回復(fù)中披露，以此進一步論證公司所采用投放模式的合規(guī)性。
四、相關(guān)合規(guī)建議
筆者認為，“投放”設(shè)備給醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）使用的方式并非必然被認定為違規(guī)行為，但免費投放模式下耗材和設(shè)備的捆綁或“打包”的形式將可能影響某一市場范圍內(nèi)的公平競爭、排除競爭對手的進入，進而被認定為涉及商業(yè)賄賂的不正當(dāng)競爭。因此，投放模式并非不能采用，而是應(yīng)在平衡企業(yè)利益后合規(guī)采用。筆者提供以下合規(guī)建議，供探討：
（一）設(shè)備使用和耗材采購的“松綁”
主要是通過設(shè)備采購（或借用）及耗材采購均由醫(yī)院（或醫(yī)療機構(gòu)等）實際發(fā)生，不附加其他任何條件。具體而言：
1、設(shè)備投放
（1）購買/租賃/融資租賃
醫(yī)院可以購買或租賃相關(guān)設(shè)備，如果相關(guān)設(shè)備在集中采購目錄以內(nèi)的或者采購限額標準以上，則需要按照集中采購要求或招投標程序進入醫(yī)院。筆者建議，如果考慮通過租賃方式進入醫(yī)院的，考慮到融資租賃的租金比經(jīng)營租賃低，且融資租賃安排在一定程度上可以保證與醫(yī)院的長期合作，器械廠商可以根據(jù)自身具體情況考慮采用融資租賃的可行性[4]。
（2）捐贈
《公益事業(yè)捐贈法》第四條規(guī)定，“捐贈應(yīng)當(dāng)是自愿和無償?shù)?，禁止強行灘派或者變相攤派，不得以捐贈為名從事營利活動”，《衛(wèi)生計生單位接受公益事業(yè)捐贈管理辦法（試行）》第六條進一步明確了衛(wèi)生計生單位禁止接受捐贈的情形，包括：“（二）涉及商業(yè)營利性活動；（三）涉嫌不正當(dāng)競爭和商業(yè)賄賂；（四）與本單位采購物品（服務(wù)）掛鉤”；因此，器械廠商通過捐贈的方式提供設(shè)備的，不得設(shè)置任何與耗材采購相關(guān)的附加條件。
此外，筆者進一步提醒，根據(jù)目前法律法規(guī)，設(shè)備捐贈不得向醫(yī)院科室或醫(yī)務(wù)人員個人進行捐贈，只能與作為獨立法人的衛(wèi)生計生單位簽訂捐贈協(xié)議，并由該單位的捐贈管理部門統(tǒng)一受理，最終醫(yī)院接受捐贈后將提供財政部門統(tǒng)一印制并加蓋受贈法人單位印章的公益事業(yè)捐贈票據(jù)。
（3）試用期及保證金制度并建立投放設(shè)備管理制度
器械廠商可以提供設(shè)備供醫(yī)院試用，試用期滿，醫(yī)院可以選擇簽訂正式的設(shè)備使用協(xié)議及保證金協(xié)議。在該等情況下，醫(yī)院有義務(wù)保證設(shè)備的使用得當(dāng)，如果由于醫(yī)院使用不當(dāng)或保養(yǎng)不善，器械廠商有權(quán)在保證金中扣除相關(guān)維修維護費用或收回設(shè)備。
該模式下，器械廠商可以制定設(shè)備投放管理制度，以便有序開展對投放設(shè)備的跟蹤管理，包括但不限于：1）設(shè)備投放的審批流程，以及倉庫發(fā)貨安排；2）銷售支持部門對投放設(shè)備的流向統(tǒng)計跟蹤；3）投放設(shè)備管理臺帳的建立及更新；4）投放設(shè)備的定期盤點；5）設(shè)立獨立的編碼體系或安裝定位系統(tǒng)，以實時掌握儀器位置及運行情況；6）投放設(shè)備日常維護以及定期巡檢；7）建立設(shè)備流向管理流程，等。
（4）投放設(shè)備的會計處理
基于《反法》中“如實入賬”的要求，筆者在此贅述投放設(shè)備的會計處理：投放設(shè)備按照“固定資產(chǎn)” 進行核算并計提折舊。
2、耗材銷售
現(xiàn)有投放模式下，器械廠商為了確保收回設(shè)備成本，在采購量未達標的情況下，醫(yī)院需要承擔(dān)違約責(zé)任，違約金金額與設(shè)備價值掛鉤，設(shè)備和耗材“捆綁”直接關(guān)聯(lián)。筆者建議，“松綁”還應(yīng)包含不與醫(yī)院約定最低采購量或排他性采購等涉嫌謀取交易機會、競爭優(yōu)勢或涉嫌捆綁銷售的條款，或任何類似的意思表示。
同時，從商業(yè)角度，器械廠商同樣存在已投入設(shè)備最終無法收回設(shè)備成本的顧慮，于此，筆者建議，器械廠商可以將原來的消極違約調(diào)整為市場正向激勵。如當(dāng)耗材采購量達到一定數(shù)額，器械廠商可以贈送少量耗材或設(shè)置銷售激勵條件的階梯；同時，筆者提醒，相關(guān)耗材贈送構(gòu)成銷售返利，鑒于《反法》反商業(yè)賄賂條款中明確規(guī)定了“經(jīng)營者向交易相對方支付折扣”時“應(yīng)當(dāng)如實入賬”，因此相關(guān)銷售激勵政策應(yīng)當(dāng)在協(xié)議中明確約定，同時注意會計處理的規(guī)范性并避免產(chǎn)生稅務(wù)違規(guī)問題。
（二）經(jīng)銷商模式
本文主要探討的是器械廠商與醫(yī)院直銷模式下的投放，筆者建議，器械廠商也可以考慮由經(jīng)銷商按其認為合理的商業(yè)模式進行合規(guī)投放。
1、經(jīng)銷商模式的優(yōu)勢
與直銷相比，經(jīng)銷商模式具備以下優(yōu)勢：
（1）經(jīng)銷商往往具備地域優(yōu)勢，能夠減少公司在市場推廣上的投入，器械廠商可以將主要資源和精力投入到生產(chǎn)及研發(fā)環(huán)節(jié)中，在產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)迭代方面更深層的建立市場競爭護城河；
（2）與經(jīng)銷商簽訂的設(shè)備和耗材協(xié)議系平等商業(yè)主體之間約定，經(jīng)銷商在權(quán)衡自身的經(jīng)濟效益和交易風(fēng)險的情況下自主選擇與器械廠商進行設(shè)備采購的安排，經(jīng)銷商買斷后在其齊備市場能力的區(qū)域內(nèi)自行制定銷售策略和投放安排，因此，經(jīng)銷商模式在市場推廣上可以更靈活。
2、經(jīng)銷商模式的注意點
筆者提醒，雖然經(jīng)銷商往往為商品買斷模式，但經(jīng)銷商模式并不能完全規(guī)避商業(yè)賄賂風(fēng)險，在很多行政處罰案例中，存在“穿透”認定案例，即經(jīng)銷商實施的商業(yè)賄賂被認定為代表的是器械廠商的利益，雙方具有商業(yè)賄賂的合意，最終器械廠商被監(jiān)管穿透追究責(zé)任。因此，器械廠商應(yīng)當(dāng)建立完善的經(jīng)銷商管理制度、內(nèi)控體系和合規(guī)體系，以期有效阻斷因經(jīng)銷商商業(yè)賄賂導(dǎo)致穿透到自身的法律風(fēng)險。
結(jié)語
設(shè)備免費投放及捆綁最低采購量等模式在現(xiàn)行法律框架下雖在商業(yè)模式上具備一定合理性，但同時也有被認定屬于捆綁銷售、商業(yè)賄賂等違反《反法》規(guī)定的法律風(fēng)險。器械廠商在采用投放模式時仍應(yīng)當(dāng)充分考慮其合規(guī)性以及被處罰的風(fēng)險，如已經(jīng)采用的投放模式并存在筆者以上列舉的違規(guī)情形的還應(yīng)盡早規(guī)范，一旦受到處罰，將對公司及品牌的長期發(fā)展極為不利，也給了競爭對手可乘之機。如公司還有融資或上市規(guī)劃的，則應(yīng)在保薦機構(gòu)、律師及審計機構(gòu)的協(xié)助下，盡早開展對投放模式的梳理和規(guī)范，并在與醫(yī)院（及醫(yī)療機構(gòu)等）等溝通的過程中，就相關(guān)協(xié)議內(nèi)容的調(diào)整、投放設(shè)備及采購政策的改變等探討新的合作模式。以上諸多事宜因涉及地域廣、客戶數(shù)量多、溝通周期長以及溝通結(jié)果不確定性大等因素，往往需要較長的時間就項目情況逐個探討制定對策，難以統(tǒng)一標準實施，并可能影響既有市場合作的開展或合作續(xù)期，同時上市監(jiān)管機構(gòu)出于公司申報前改變銷售模式是否會違反先在協(xié)議、潛在糾紛以及對業(yè)務(wù)穩(wěn)定性、業(yè)績或有影響等諸多考慮，也希望公司在銷售模式調(diào)整后能有一定的運行周期，藉此評估公司在銷售模式調(diào)整后的業(yè)績前景和經(jīng)營穩(wěn)定的預(yù)期及影響。
至此，筆者僅以醫(yī)療器械行業(yè)為入口對設(shè)備投放模式做以簡要的闡釋和分析，其他相關(guān)行業(yè)的產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)中如存在類似于免費投放設(shè)備（或配套設(shè)施、資產(chǎn)）進而以綁定耗材銷售、設(shè)定最低采購額、排除其他競爭對手采購等方式的，也可能違反《反法》構(gòu)成不正當(dāng)競爭行為。以上內(nèi)容也許可作為分析相關(guān)商業(yè)模式是否構(gòu)成不正當(dāng)競爭的認定要素的部分依據(jù)和分析思路，在此供各位參考。
注釋：
[1] 在現(xiàn)實中，根據(jù)商業(yè)談判的具體情況，投放模式的種類及方式較多，本文所指“免費投放模式”僅指本文“一、免費投放模式”中的所述比較常見及典型的交易模式。
[2] 《反不正當(dāng)競爭法》并未限定商業(yè)賄賂的相對方系國家機關(guān)或公立醫(yī)院等事業(yè)單位，但由于公立醫(yī)院為監(jiān)管部門查處的重點領(lǐng)域，因此本文僅對公立醫(yī)院展開討論，因此，下文中“醫(yī)院”是指非營利性的公立醫(yī)院。
[3] 根據(jù)《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》、《最高人民檢察院、全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、公安部、監(jiān)察部關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》、原國家工商行政管理總局、公安部、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于加強工商行政執(zhí)法與刑事司法銜接配合工作若干問題的意見》等相關(guān)文件，行政執(zhí)法機關(guān)在依法查處違法行為過程中發(fā)現(xiàn)違法事實涉及的金額、違法事實的情節(jié)、違法事實造成的后果等，根據(jù)刑法構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，必須依照本規(guī)定向公安機關(guān)移送。由于篇幅有限，本文不探討刑事責(zé)任問題。
[4] 融資租賃判斷標準：（1）租賃資產(chǎn)在租賃期屆滿時歸承租人所有；（2）承租人在租賃期開始日的最低租賃付款額現(xiàn)值幾乎相當(dāng)于租賃資產(chǎn)此時公允價值（90%及以上）或出租人在租賃開始日的最低租賃收款額現(xiàn)值幾乎相當(dāng)與租賃資產(chǎn)此時的的公允價值（90%及以上）；（3）租賃期占租賃資產(chǎn)使用壽命的75%及以上；（4）租賃資產(chǎn)特點特殊：如無重大改動只有承租人才能使用；（5）承租人有購買租賃資產(chǎn)選擇權(quán)而且購買價款遠低于行使此權(quán)利時租賃資產(chǎn)公允價值在租賃開始日可以確定承租人會行使此權(quán)利。